實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

第一章 總則第一條 為規(guī)范實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動的科學(xué)性和有效性，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條 本辦法所稱的實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)，是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

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本辦法所稱的認(rèn)定，是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。第三條 在中華人民共和國境內(nèi)，從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)以及對其實施的資質(zhì)認(rèn)定活動應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第四條 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。第五條 實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要的重復(fù)評審、評價、認(rèn)定的原則。第二章 資質(zhì)認(rèn)定第六條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

計量認(rèn)證是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。

審查認(rèn)可是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進行的審查。第七條 從事下列活動的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)定：

（一）為行政機關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（二）為司法機關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（三）為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（四）為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（五）為經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（六）其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的。第八條 國家鼓勵實驗室、檢查機構(gòu)取得經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機構(gòu)的認(rèn)可，以保證其檢測、校準(zhǔn)和檢查能力符合相關(guān)國際基本準(zhǔn)則和通用要求，促進檢測、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的國際互認(rèn)。第九條 申請計量認(rèn)證和申請審查認(rèn)可的項目相同的，其評審、評價、考核應(yīng)當(dāng)合并實施。符合相關(guān)規(guī)定要求的，可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。

取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的實驗室和檢查機構(gòu)，在申請資質(zhì)認(rèn)定時，應(yīng)當(dāng)簡化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序，避免不必要的重復(fù)評審。第十條 實驗室和檢查機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確使用證書和標(biāo)志。第十一條 有關(guān)法律、行政法規(guī)對實驗室和檢查機構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的，可以在利用資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果的基礎(chǔ)上進行評審、評價或者考核。第十二條 公民、法人或者其他組織，需要核實實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的真實性和有效性的，可以向國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請，國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對申請核實的事項予以確認(rèn)。第三章 實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件與能力第十三條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十四條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的實驗室和檢查機構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。第十五條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確。第十六條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進行檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。

什么是實驗室的資質(zhì)認(rèn)定，資質(zhì)認(rèn)定的形式包括那兩種

實驗室資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證/審查認(rèn)可標(biāo)志使用說明：

CMA標(biāo)志整個圖形由英文字母CMA組成，C為外框。

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86號局長令（2006年2月21日）發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定：資質(zhì)認(rèn)定包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可兩種形式。

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，自2015年8月1日起施行。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》總則中規(guī)定：資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認(rèn)證。

申請實驗室認(rèn)可、實驗室資質(zhì)認(rèn)定流程各有什么條件？

申請流程條件

一、 實驗室認(rèn)可

1、第一方、第二方、第三方均可自愿申請;

2、具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;

3、符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;

4、遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范條文的有關(guān)規(guī)定;

5、符合CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則;

6、質(zhì)量管理體系符合CNAS要求，運行6個月以上，進行過完整的內(nèi)審和管理評審;

7、參加能力驗證;

8、符合資格和要求的授權(quán)簽字人;

9、使用的儀器設(shè)備的量值溯源。

二、實驗室資質(zhì)認(rèn)定

1、依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;第三方實驗室可申請，第一方(政府機構(gòu)及下屬單位)可申請。有效的營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件(經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗檢測業(yè)務(wù)，不得包含設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護等業(yè)務(wù);)

2、具有與其從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求;(.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動關(guān)系證明，即社保部門蓋章確認(rèn)的社保證明)。

3、具備固定的工作場所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確;

4、具備正確進行檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施;

5、建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實施;

6、滿足《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求，運行6個月以上。

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關(guān)鍵詞：實驗室認(rèn)可、實驗室資質(zhì)認(rèn)定

什么是實驗室的資質(zhì)認(rèn)定,資質(zhì)認(rèn)定的形式包括那兩種?

實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）是指由政府計量行政部門對第三方產(chǎn)品合格認(rèn)證機構(gòu)或其他技術(shù)機構(gòu)的檢定、測試能力和可靠性的認(rèn)證。實驗室資質(zhì)認(rèn)定是依據(jù)是《中華人民共和國計量法》。

實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）分為“國家級”和“省級”兩級，分別適用于國家級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和省級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心。實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）資質(zhì)按國家和省兩級由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。